Medicamentos para la presión arterial retirados del mercado sobre ingredientes que causan cáncer
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Dos medicamentos para la presión arterial que pueden salvar vidas podrían estar causando más daño que bien, según un aviso de recordatorio publicado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Lupin Pharmaceuticals anunció un retiro voluntario de todas sus tabletas de Irbesartan e Irbesartan y tabletas de hidroclorotiazida, muchas de las cuales podrían contener niveles altos de un impureza.
El retiro se emitió la semana pasada después de que las pruebas revelaron que varios lotes de ambos medicamentos, que se utilizan para presión sanguínea baja, excedió los niveles aceptables de la impureza N-nitrosoirbesartan, un probable ser humano carcinógeno—Lo que significa que podría causar cáncer, según las pruebas de laboratorio, explica la FDA. Más del 90% de los más de 300 compuestos N-nitrosos conocidos (uno de los cuales es N-nitrosoirbesartan) resultaron ser cancerígenos cuando se probaron en animales, según el
FDA.“Por precaución”, dice el aviso de la FDA, Lupin está retirando del mercado todos los lotes de tabletas de Irbesartan (incluidos 75 mg, 150 mg y 300 mg en tamaños de 30 y 90 frascos) y todos los lotes del medicamento Irbesartan e hidroclorotiazida en tabletas (incluidos los tamaños de 150 mg / 12,5 mg y 300 mg / 12,5 mg en frascos de 30 y 90 unidades) en los Estados Unidos. Estados. La lista completa de números de lote retirados está disponible en Sitio de la FDA.
Si su medicamento se ajusta a los criterios de retirada, se le recomienda que siga tomándolo, pero debe comunicarse con su médico para buscar un tratamiento alternativo lo antes posible. La tableta de Irbesartan USP es un bloqueador del receptor de angiotensina II, que se usa para ayudar a tratar la hipertensión, disminuir la presión arterial y ayudar a la nefropatía diabética en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, entre otros usos. Por lo tanto, asegúrese de revisar su botiquín para ver si tiene el medicamento, incluso si no está recibiendo tratamiento para la regulación de la presión arterial.
Entre el 8 de octubre de 2018 (la fecha más temprana en que se distribuyeron las tabletas afectadas) y el 30 de septiembre, 2021, Lupin recibió cuatro informes de enfermedad de Irbesartan y cero de Irbesartan y Hidroclorotiazida; ninguno "parece estar relacionado con este problema", según la FDA. La empresa dejó de comercializar ambos medicamentos a principios de este año.
La FDA recomienda a los pacientes que actualmente toman cualquiera de los medicamentos que continúen usándolos, ya que dejarlos repentinamente podría tener efectos adversos. consecuencias para la salud. Sin embargo, deben comunicarse con su médico lo antes posible para discutir un tratamiento alternativo. También se recomienda a los minoristas que dejen de vender los medicamentos y los devuelvan lo antes posible.
Los consumidores pueden llamar al 855-769-3988 o al 855-769-3989 si tienen preguntas.
De:Prevención de EE. UU.
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